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FDA的反瘾组:反向批准新的止痛药

2020-02-21 01:22:01 来源:工人日报

  

美国食品和药物管理局正面临着去年批准的止痛药的强烈抵制,现在将在下个月开始在药店上市销售。

在几十个反瘾组织向FDA提交的请愿书中,这些组织称新的药物Zohydro是下一个OxyContin。 他们 ,如果药物如果在下个月初按计划发放给药店,将会导致更多的药物成瘾和更多与药物有关的死亡。

用于患有“严重到足以需要每天,全天候,长期治疗的疼痛”的患者。

但像这样的药物的力量是问题。 Zohydro基本上是纯氢可酮,一种类似于OxyContin的止痛药,并且每天给予患者10至50毫克的剂量 - 这是现在氢可酮的典型剂量的10倍。

其中一位要求FDA撤销其批准的医生是Andrew Kolodny博士。 他是Phoenix House的首席医疗官,这是一家治疗吸毒成瘾患者的诊所。 他说,“即使对于那些试图按照指示使用它的人来说,这也是一种危险的产品。”

Kolodny继续说道,“很多人都担心,一旦这种药物进入市场,许多人就会死于此药。一个以前从未服用过阿片类药物的孩子可能只因服用一粒胶囊而死,一位不习惯服用的成年人阿片类药物只能服用两粒胶囊。“

这种药物的支持者认为这对于患有癌症,背部问题或关节炎的不间断疼痛并且不能从不那么强大的止痛药中受益的患者来说是必不可少的。 药物制造商Zogenix在一份声明中称这种药物为这些患者的“新治疗方案”,并表示该公司“致力于促进Zohydro的适当处方和使用”。

尽管如此,FDA批准这种药物是出乎意料的,有些人说前所未有。

2012年,FDA咨询小组以11-2反对Zohydro投票,大多数专家担心这种药物 - 如OxyContin - 会导致滥用并成为对公共健康的威胁。

美国食品和药物管理局在一份声明中告诉哥伦比亚广播公司,它批准了Zohydro,因为许多患者需要它,因为“当用作......批准时,产品的好处超过了它的风险。” 但这是争议的核心,哥伦比亚广播公司新闻的怀亚特安德鲁斯报告说:这种强大的药物可以保存在盒子里,只能用于批准吗?

(责任编辑:余果)
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